Εδώ είναι όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε σχετικά με τις απαιτήσεις δοκιμών εμβολίων και εικονικού φαρμάκου
Το HHS θέλει δοκιμές εικονικού φαρμάκου για όλα τα νέα εμβόλια, αλλά πολλοί επιστήμονες πιέζουν πίσω.
Την 1η Μαΐου, το Τμήμα του Υγεία και Ανθρώπινες Υπηρεσίες (HHS) ανακοίνωσαν αλλαγές στον τρόπο με τον οποίο οι Ηνωμένες Πολιτείες διεξήγαγαν δοκιμές εμβολίου. Ενώ ορισμένοι έχουν χειροκροτήσει αυτή την αλλαγή ως μια πολύ αναγκαία κίνηση προς τη διαφάνεια και μέχρι στιγμής στερείται προφύλαξη, πολλοί εμπειρογνώμονες έχουν αποκηρύξει την ακόμα ευρέως ασαφής ανακοίνωση ως περιττή, δαπανηρή, και επικίνδυνος . Εδώ είναι αυτό που πρέπει να ξέρετε.
διαλογισμός για τον έλεγχο των συναισθημάτων
Η HHS ανακοίνωσε νέες δοκιμές ασφαλείας για όλα τα νέα εμβόλια
Σε δήλωση που δημοσιεύθηκε από The Washington Post , Ο εκπρόσωπος του HHS Andrew Nixon ανακοίνωσε ότι 'όλα τα νέα εμβόλια θα υποβληθούν σε δοκιμές ασφαλείας σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές πριν από την αδειοδότηση-μια ριζοσπαστική απόκλιση από προηγούμενες πρακτικές'. Συνέχισε να λέει ότι 'εκτός από το Εμβόλιο για τον covid , κανένα από τα εμβόλια στο πρόγραμμα παιδικής ηλικίας του CDC δεν δοκιμάστηκε ενάντια σε αδρανή εικονικό φάρμακο, που σημαίνει ότι γνωρίζουμε πολύ λίγα για τα πραγματικά προφίλ κινδύνου αυτών των προϊόντων ».
Αρχικά ρουζ, η πρόταση ακούγεται εντελώς λογική: εμείς πρέπει Να δοκιμάζετε τα εμβόλια διεξοδικά! Πόσο γελοίο δεν έχουμε! Αλλά εδώ είναι τα αλιεύματα ...
Οι δοκιμές εικονικού φαρμάκου για εμβόλια δεν είναι καινούργια
Τα νέα εμβόλια αναπτύσσονται συνήθως με τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή. Οι συμμετέχοντες είτε λαμβάνουν το πειραματικό νέο εμβόλιο είτε μια αδρανή ουσία (γενικά αλατούχο) τυχαία. Ούτε το άτομο που δίνει ούτε λαμβάνει τη θεραπεία γνωρίζει ποιο. Αυτό ελαχιστοποιεί την προκατάληψη και βοηθά στην πρόληψη της εκ προθέσεως ή ακούσιας παραβίασης των αποτελεσμάτων. Ενώ ο Κένεντι ισχυρίστηκε ότι τα εμβόλια δεν περνούν από τέτοιες δοκιμές, αυτό δεν συμβαίνει στην πραγματικότητα. Δρ Peter Hotez -Ο Dean για την Εθνική Σχολή Τροπικής Ιατρικής στο Baylor College of Medicine και συν-διευθυντής του Κέντρου Νοσοκομειακής Νοσοκομείου του Τέξας για την ανάπτυξη εμβολίων-αντιμετώπισε την αξίωση αυτή με έναν εκτεταμένο (αλλά όχι εξαντλητικό) κατάλογο εμβολίων παιδικής ηλικίας που αναπτύχθηκε με ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές που δημοσιεύθηκαν στο X.
Ο ορισμός του HHS για το 'νέο εμβόλιο' είναι ασαφής
Αυτό αφήνει το ζήτημα του τι θα θεωρούσε το 'νέο' εμβόλιο.
Εκπρόσωπος του τμήματος Είπα στο ABC News , 'Ο Επίτροπος της FDA Dr. Marty Makary έχει δείξει ότι σημαντικές ενημερώσεις για τα υπάρχοντα εμβόλια - όπως αυτά που αντιμετωπίζουν οι εποχιακές αλλαγές καταπόνησης ή η αντιγονική μετατόπιση - μπορεί να θεωρηθούν« νέα προϊόντα »που απαιτούν πρόσθετη κλινική αξιολόγηση».
Δηλαδή αυτό εκσυγχρονίζω Σε ένα εμβόλιο - προκειμένου να γίνει πιο αποτελεσματικό έναντι συγκεκριμένων στελεχών ενός μεταλλαγμένου ιού - θα πρέπει να υποβληθεί σε δοκιμή με εικονικό φάρμακο, η οποία δεν είναι επί του παρόντος τυπική πρακτική.
Ενώ ο Nixon σημείωσε συγκεκριμένα ότι το εμβόλιο της γρίπης έχει αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό όταν ενημερώνεται κατά τη διάρκεια των 80 ετών, φάνηκε να δείχνει ότι αυτό δεν θα συνέβαινε για το ετησίως ενημερωμένο εμβόλιο Covid.
'Όπως είπαμε προηγουμένως, οι δοκιμές από τέσσερα χρόνια πριν πραγματοποιήθηκαν σε ανθρώπους χωρίς φυσική ασυλία δεν αρκούν πλέον', δήλωσε ο Νίξον The Washington Post . 'Μια τετραετή δοκιμή δεν είναι επίσης ένας κενός έλεγχος για νέα εμβόλια κάθε χρόνο χωρίς δεδομένα κλινικών δοκιμών, σε αντίθεση με τον πυροβολισμό της γρίπης που έχει δοκιμαστεί και δοκιμαστεί για περισσότερα από 80 χρόνια'.
Ποιο είναι λοιπόν το πρόβλημα;
Μερικοί φοβούνται ότι αυτή η νέα απαίτηση είναι περιττή και θα περιορίσει τη διαθεσιμότητα εμβολίου
Επειδή οι διπλά τυφλές δοκιμές είναι έγκαιρες και δαπανηρές, ορισμένοι ειδικοί φοβούνται ότι αυτό θα καθυστέρησε την ανάπτυξη αυτών των εμβολίων και-σύμφωνα με τον διευθυντή του Κέντρου Εκπαίδευσης Εμβολίων στο Παιδικό Νοσοκομείο της Φιλαδέλφειας Paul Offit-τους καθιστούν 'λιγότερο διαθέσιμα και λιγότερο προσιτά'.
'Παρακολουθείτε τη σταδιακή διάλυση της υποδομής εμβολίων σε αυτήν τη χώρα', δήλωσε The Washington Post . Προτείνει ότι η έλλειψη διαθεσιμότητας είναι, στην πραγματικότητα, ο στόχος της διοίκησης. Η HHS, ωστόσο, έχει υπογραμμίσει ότι αυτή η κίνηση υποκινείται από την επιθυμία να «μετρήσει με ακρίβεια τους κινδύνους εμβολίου καθώς και τα οφέλη - επειδή η πραγματική επιστήμη απαιτεί τόσο τη διαφάνεια όσο και την υπευθυνότητα».
Άλλοι λένε ότι δίνουν ένα εικονικό φάρμακο όταν υπάρχει ήδη μια αποτελεσματική θεραπεία είναι ανήθικη
Σε δήλωση , Dr. Seema Shah, καθηγητής παιδιατρικής στο Northwestern University Feinberg School of Medicine και ο Διευθυντής της Ερευνητικής Δεοντολογίας στο Νοσοκομείο Παιδιών της Ann & Robert H. Lurie του Σικάγου εξομοιίκησε τέτοιες απαιτήσεις για ενημερώσεις εμβολίων για να κάνουν τους παίκτες μπάσκετ να δοκιμάσουν την ομάδα πριν από κάθε παιχνίδι. Κατηγοριοποίησε μια τέτοια πολιτική ως 'χάσιμο του χρόνου και των χρημάτων όλων'.
Αλλά η κύρια ανησυχία της έγκειται στη ηθική τέτοιων δοκιμών. Ενώ υπάρχουν περιπτώσεις που το placebos για υπάρχοντα φάρμακα ή εμβόλια είναι εθνοτικά υγιή, αυτό δεν συμβαίνει πάντοτε.
'Εάν έχουμε εμβόλια ή θεραπείες που λειτουργούν, είναι λάθος να μην δώσουμε τίποτα από τους συμμετέχοντες στην έρευνα', είπε, συνεχίζοντας. 'Για πολλές ασθένειες, οι επιστήμονες ήδη γνωρίζουν πώς να μετρήσουν εάν το εμβόλιο δίνει στο ανοσοποιητικό σύστημα τις πληροφορίες που χρειάζεται για την καταπολέμηση της ασθένειας και δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε μια ένεση με εικονικό φάρμακο'.
Ο Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) συμφωνεί επίσης Ότι, ενώ υπάρχουν περιστάσεις στις οποίες ένα εικονικό φάρμακο για ένα εμβόλιο είναι το σωστό πράγμα, υπάρχουν περιπτώσεις στις οποίες 'σαφώς απαράδεκτες' και ότι η διακριτική ανάμεσα στα δύο πρέπει να γίνεται κατά περίπτωση.
είναι η ανάκληση nutramigen 2022
Ο Shah συμφωνεί.
'Ένας κανόνας για τη χρήση του placebos θα αναγκάσει τους επιστήμονες να αντιμετωπίζουν τους ανθρώπους ανήθικα', λέει. 'Φαίνεται ότι ένας άλλος τρόπος για να τσιμπήσετε τα έργα τόσο λιγότερα άτομα θα προστατεύονται από μολυσματικές ασθένειες στο μέλλον'.
Μοιράσου Το Με Τους Φίλους Σου:
