Ο FDA εκδίδει μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού για ένα δημοφιλές φάρμακο για την εμμηνόπαυση

Το φάρμακο, που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των εξάψεων, μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη.

Ο συμπτώματα της εμμηνόπαυσης μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στη ζωή σας, από εναλλαγές της διάθεσης έως επώδυνες περιόδους έως πόνους στις αρθρώσεις αύξηση βάρους . Ένα από τα πιο διαβόητα ζητήματα είναι οι εξάψεις, που μπορεί να χτυπήσουν ανά πάσα στιγμή. Ενώ ο Οργανισμός Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε ένα νέο φάρμακο για την καταπολέμηση αυτού του περιστατικού τον Μάιο του 2023, έχουν τώρα τοποθέτησε μια προειδοποίηση Black Box στην ετικέτα λόγω ενός σπάνιου κινδύνου σοβαρής ηπατικής βλάβης.

Τη Δευτέρα, 16 Δεκεμβρίου, ο FDA εξέδωσε την πιο σημαντική και σοβαρή προειδοποίησή του, μια προειδοποίηση σε κουτί, για το Veozah (fezolinetant), για να τονίσει τον σπάνιο ή τεκμηριωμένο κίνδυνο ηπατικής βλάβης.

ισχυρά γυναικεία ονόματα μαγισσών

Τι πρέπει να κάνουν όσοι λαμβάνουν το φάρμακο για την εμμηνόπαυση ως απάντηση σε αυτή την είδηση; Όπως πάντα, πρώτα και κύρια, μιλήστε με το γιατρό σας για την εξατομικευμένη σας φροντίδα. Δεύτερον, ο FDA προτείνει σε όσους βρίσκονται στο Veozah να κάνουν τακτικές εξετάσεις αίματος για να ελέγχουν για σημάδια ηπατικής βλάβης. Συγκεκριμένα, η FDA συνιστά πλέον τη διενέργεια δοκιμών για δύο μήνες μετά την έναρξη του Veozah και στη συνέχεια στους μήνες τρίτο, έξι και εννέα της θεραπείας.

Επιπλέον, ο FDA δηλώνει ότι τα άτομα που παρουσιάζουν ενδείξεις ηπατικής βλάβης θα πρέπει να σταματήσουν τη φαρμακευτική αγωγή αμέσως: «Εάν υπάρχουν σημεία και συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατική βλάβη, η διακοπή του φαρμάκου θα μπορούσε να αποτρέψει την επιδείνωση της ηπατικής βλάβης και ενδεχομένως να επαναφέρει τη λειτουργία του ήπατος στο φυσιολογικό».

Τα συμπτώματα της ηπατικής βλάβης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Κούραση
• Ναυτία
• Εμετός
• Ασυνήθιστος κνησμός
• Ανοιχτόχρωμα σκαμπό
• κιτρίνισμα των ματιών ή του δέρματος (ίκτερος)
• Σκούρα ούρα
• Κοιλιακό πρήξιμο
• Πόνος στο δεξιό άνω μέρος της κοιλιάς

Η απόφαση ελήφθη μετά από περιστατικό που συνέβη σε συγκεκριμένο ασθενή.

«Κάναμε αυτήν την ενημέρωση αφού εξετάσαμε μια αναφορά μετά την κυκλοφορία ενός ασθενούς με αυξημένες τιμές ηπατικής εξέτασης αίματος και σημεία και συμπτώματα ηπατικής βλάβης μετά τη λήψη του φαρμάκου για περίπου 40 ημέρες», έγραψε η FDA στον ιστότοπό της.

Η Astellas, ο κατασκευαστής του φαρμάκου, δημοσίευσε μια δήλωση σχετικά με το φάρμακό της, ενθαρρύνοντας τους ασθενείς να γνωρίζουν τις παρενέργειες και τις ενημερωμένες συνιστώμενες εξετάσεις ήπατος.

λάδι doterra για κονδυλώματα

«Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο συνολικός κίνδυνος οφέλους του Veozah δεν έχει αλλάξει και παραμένει θετικός». δήλωσε η Διευθύντρια Επικοινωνίας της Astellas Sarah Jacobson , 'αλλά θέλουμε να διασφαλίσουμε περαιτέρω ότι οι πατέντες και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης γνωρίζουν τις πιθανές παρενέργειες του Veozah και των ηπατικών εργαστηριακών δοκιμών, καθώς σχετίζεται με το όφελος που βοηθά στη μείωση των μέτριων έως σοβαρών αγγειοκινητικών συμπτωμάτων λόγω της εμμηνόπαυσης.'

Το Veozah είναι ένα μη ορμονικό φάρμακο για την εμμηνόπαυση που μπλοκάρει τον υποδοχέα NK3, ο οποίος βοηθά στον έλεγχο της θερμοκρασίας του σώματος. Αυτό αποκαθιστά την ισορροπία μεταξύ των επιπέδων οιστρογόνων και της χημικής ουσίας του εγκεφάλου νευροκινίνη Β.

Μπορείτε να διαβάσετε η πλήρης προειδοποιητική ανακοίνωση στο πλαίσιο εδώ.

αφροαμερικανικά γυναικεία ονόματα

Μοιράσου Το Με Τους Φίλους Σου: