Όλα όσα πρέπει να ξέρετε για το Elecare Recall 2022

Η Ανάκληση Elecare του 2022 είναι ένα σοβαρό θέμα που δεν πρέπει να ληφθεί σοβαρά υπόψη. Αυτή η ανάκληση επηρεάζει όλα τα προϊόντα που κατασκευάστηκαν από την εταιρεία κατά τα έτη 2020 και 2021. Εάν έχετε κάποιο από αυτά τα προϊόντα στο σπίτι σας, είναι σημαντικό να προβείτε σε ενέργειες για να απαλλαγείτε από αυτά αμέσως. Ο λόγος για την ανάκληση είναι ότι τα προϊόντα δεν πληρούν τις προδιαγραφές ασφαλείας που απαιτούνται από την κυβέρνηση. Τα προϊόντα διαπιστώθηκε ότι είναι ελαττωματικά και ενδέχεται να ενέχουν σοβαρό κίνδυνο για την υγεία όσων τα χρησιμοποιούν. Εάν έχετε κάποιο από αυτά τα προϊόντα στο σπίτι σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με την εταιρεία και να ζητήσετε επιστροφή χρημάτων. Θα πρέπει επίσης να απορρίπτετε τα προϊόντα σωστά, ώστε να μην αποτελούν κίνδυνο για κανέναν άλλο. Αυτό είναι ένα σοβαρό θέμα και θα πρέπει να το λάβετε σοβαρά υπόψη. Τα προϊόντα που επηρεάζονται από αυτήν την ανάκληση δεν είναι ασφαλή και δεν πρέπει να τα χρησιμοποιείτε. Απαλλαγείτε από αυτά το συντομότερο δυνατό και επικοινωνήστε με την εταιρεία εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Ενημερώθηκε στις 27 Ιανουαρίου 2023 25 λεπτό διάβασμα

Υπάρχει ανάκληση στη φόρμουλα EleCare;

Ναί. Η Abbott Nutrition εξέδωσε αοικειοθελής ανάκληση προϊόντων φόρμουλας Similac, συμπεριλαμβανομένων των Elecare καιΤροφή, για πιθανή βακτηριακή μόλυνση (Cronobacter sakazakiiκαιΣαλμονέλα ).(1)

Αυτή η ανάκληση εκδόθηκε στις 17 Φεβρουαρίου 2022, μετά από αναφορές τεσσάρων μωρών που νοσηλεύτηκαν λόγωΣαλμονέλακαιΒακτήρια Cronobacter, συμπεριλαμβανομένου ενός πιθανού θανάτου λόγωCronobacter.(1)

Μόνο οι φόρμουλες σε σκόνη περιλαμβάνονται σε αυτόανάκληση φόρμουλας για μωρά. Δεν περιλαμβάνει τροφές με μεταβολική ανεπάρκεια, υγρές φόρμουλες ή άλλα διατροφικά προϊόντα.

Αυτή η ανάκληση επιδείνωσε τηνπρόβλημα έλλειψης γάλακτος μωρούστις Η.Π.Α.

Εύρεση εναλλακτικών συνθέσεων για μωρά εν μέσω της έλλειψης

Η μαζική ανάκληση του Similac και άλλα ζητήματα που κυνηγούσαν τους προμηθευτές νωρίτερα φέτος οδήγησαν σε κρίση γάλακτος, με πολλούς γονείς να αντιμετωπίζουν δυσκολίες στην εύρεση γάλακτος για μωρά.

Ακολουθούν ορισμένα παρασκευάσματα για βρέφη που μπορείτε να δοκιμάσετε (μάρκες ΗΠΑ) εάν το μωρό σας δεν χρειάζεται εξειδικευμένα ή μεταβολικά παρασκευάσματα (αλλά φροντίστε να λάβετε την έγκριση του γιατρού σας):

• Bobbie Organic Infant Formula
• ByHeart Baby Formula
• Serenity Kids A2 Toddler Formula (Χρησιμοποιήστε τον κωδικό μας MHC με έκπτωση 15% και για παραγγελίες για πρώτη φορά!)

*Ρίξτε μια ματιά στις συνεντεύξεις μας με τους ιδρυτές του Serenity Kids φόρμουλα για νήπια , και τα δικά τους σακουλάκια παιδικών τροφών .

Οι παρακάτω ευρωπαϊκές φόρμουλες είναι από τις καλύτερες βιολογικές επιλογές για το μωρό σας:

• Hipp Dutch Combiotic Formula
• Holle Organic (Βιο)
• Κενταμίλ
• Loulouka
• αξίζει να ζεις

ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Ρωτήστε τον παιδίατρό σας προτού αλλάξετε το μωρό σας σε οποιοδήποτε από αυτά τα παρασκευάσματα. Αν και πολλοί γονείς εξακολουθούν να τα προτιμούν έναντι των αμερικανικών εμπορικών σημάτων, πολλές ευρωπαϊκές φόρμουλες δεν είναι εγκεκριμένες από τον FDA.

Σε τι χρησιμεύει το Formula Recall;

Η Abbott Nutrition ανακάλεσε οικειοθελώς τις φόρμουλες μετά την προειδοποίηση ασφαλείας που εξέδωσε ο FDA (Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ) κατά της κατανάλωσης οποιωνδήποτε προϊόντων που κατασκευάζονται από τις εγκαταστάσεις τους στο Sturgis του Μίσιγκαν. (2)

Η προειδοποίηση ασφαλείας εκδόθηκε μετά από καταγγελίες καταναλωτών τεσσάρων βρεφών από τρεις διαφορετικές πολιτείες (Τέξας, Μινεσότα και Οχάιο) που φέρεται να νοσηλεύτηκαν μετά την κατανάλωση αυτών των βρεφικών παρασκευασμάτων σε σκόνη.

Οι υγειονομικοί υπάλληλοι ανησύχησαν αφού ένα από τα μωρά πέθανε από πιθανόCronobacterμόλυνση. Ωστόσο, δεν έχουν ακόμη καθορίσει εάν ένα μολυσμένο προϊόν Similac προκάλεσε άμεσα τον θάνατο.

Αυτά τα προϊόντα που ανακλήθηκαν έχουν ήδη διανεμηθεί σε όλες τις ΗΠΑ και έχουν εξαχθεί σε άλλες χώρες.

Πώς να καταλάβετε εάν η φόρμουλα σας ανακαλείται;

Ελέγξτε τον κωδικό στο κάτω μέρος της φόρμουλας σε σκόνη Similac για τις ακόλουθες πληροφορίες:

• Ο κωδικός περιέχει K8, SH ή Z2 (βλ. φωτογραφία παρακάτω).
• Τα δύο πρώτα ψηφία είναι αριθμοί από το 22 έως το 37.
• Όλα τα προϊόντα με ημερομηνία λήξης την 1η Απριλίου 2022 (ΑΠΡ 2022) ή μεταγενέστερη περιλαμβάνονται σε αυτήν την ανάκληση.

Πηγή: FDA

Μπορείτε επίσης να εισαγάγετε τον αριθμό παρτίδας στον ιστότοπο ανάκλησης Similac (www.similacrecall.com) για να ελέγξετε εάν ο τύπος που έχετε είναι μεταξύ των προϊόντων που ανακαλούνται.

Απορρίψτε τα επηρεαζόμενα προϊόντα, ακόμα κι αν φαίνονται εντάξει. Δεν μπορείτε να δείτε αυτά τα θανατηφόρα παθογόνα, αλλά μπορεί να υπάρχουν στη φόρμουλα του μωρού σας.

Καλέστε τη Similac στο 1-800-986-8540 για επεξεργασία επιστροφής χρημάτων ή αντικατάσταση προϊόντος.

Ποια είναι τα συμπτώματα της βακτηριακής μόλυνσης;

Cronobacter βακτήρια μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις, οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες: (3)

• Μηνιγγίτιδα ή φλεγμονή των μεμβρανών που προστατεύουν τον εγκέφαλο και τη σπονδυλική στήλη)
• Σήψη (λοίμωξη αίματος)
• Βλάβη του εντέρου

Το CDC (Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων) εξηγεί ότι μπορεί να είναι θανατηφόρο για τα μωρά, ειδικά τα νεογέννητα. (3)

Τα ακόλουθα είναι τα πιθανά συμπτώματα σήψης ή μηνιγγίτιδας που μπορεί να εμφανίσει ένα μωρό μετά από μολυσμένη κατανάλωση γάλακτος: (3)

• Αναπνοές που γρυλίζουν
• Ευερέθιστο
• Κακή σίτιση ή έλλειψη όρεξης
• Μεταβολές θερμοκρασίας
• Ασυνήθιστες κινήσεις
• Ίκτερος (κίτρινο δέρμα και/ή λευκά μάτια)

Τα βακτήρια της σαλμονέλας μπορούν να προκαλέσουν σαλμονέλωση.

Τα συμπτώματα μιας ήπιας περίπτωσης μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: (4)

• Διάρροια
• Πυρετός
• Κοιλιακές κράμπες

Μια πιο σοβαρή περίπτωση μπορεί να έχει τα ακόλουθα συμπτώματα: (4)

• Αφυδάτωση (πολύ λίγα ούρα, ξηροστομία και λαιμός και ζάλη όταν στέκεστε όρθιοι)
• Υψηλός πυρετός
• Πόνοι σώματος
• Πονοκέφαλοι
• Λήθαργος
• Εξάνθημα
• Αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα
• Παρατεταμένος έμετος

Οι σοβαρές περιπτώσεις μπορεί επίσης να είναι θανατηφόρες. (4)

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν το μωρό σας εμφανίσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, όπως αναφέρθηκε παραπάνω.

Τα δείγματα της Abbott έχουν δοκιμαστεί αρνητικά

Ο Abbott διευκρίνισε ότι τα δείγματα που σχετίζονται με αυτές τις καταγγελίες ήταν αρνητικά για τα θανατηφόρα παθογόνα ( Cronobacter και Σαλμονέλα ). (1)

Διαβεβαιώνουν επίσης τους πελάτες ότι όλες οι φόρμουλες υποβάλλονται σε συνήθεις δοκιμές παθογόνων προτού κυκλοφορήσουν.

Ακολουθεί η δήλωση του Abbott:

Όλα τα τελικά προϊόντα ελέγχονται για Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport και άλλα παθογόνα και πρέπει να είναι αρνητικά πριν απελευθερωθεί οποιοδήποτε προϊόν.

Επιπλέον, τα δείγματα που διατηρήθηκαν σχετικά με τα τρία παράπονα για το Cronobacter sakazakii ήταν αρνητικά για το Cronobacter sakazakii. Και το δείγμα που διατηρήθηκε σχετικά με την καταγγελία για Salmonella Newport ήταν αρνητικό για Salmonella Newport. (1)

Σε ανακοίνωση που αναρτήθηκε στον ιστότοπο ανάκλησής της, η εταιρεία ενημερώνει τους φροντιστές και τους γονείς ότι τα παθογόνα (όπως π.χ.Cronobacter sakazakii) μπορεί να βρεθεί στο περιβάλλον και τις περιοχές γύρω από το σπίτι. (1)

Η μόλυνση μπορεί να συμβεί στο σπίτι. Επομένως, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις κατάλληλες οδηγίες προετοιμασίας, χειρισμού και αποθήκευσης όλων των σκευασμάτων σε σκόνη που βρίσκονται στη συσκευασία για να μειώσετε τους κινδύνους μόλυνσης.

Προκαταρκτικά αποτελέσματα της έρευνας του FDA

Η FDA, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, επιθεώρησαν τις εγκαταστάσεις της Abbott, πραγματοποίησαν δοκιμές και εξέτασαν εσωτερικά αρχεία για παρατυπίες ή ζητήματα που μπορεί να οδήγησαν στη μόλυνση.

Στη συμβουλευτική του ανακοίνωση, ανακοίνωσαν ορισμένα αποτελέσματα της προκαταρκτικής τους έρευνας: (2)

• Αρκετά περιβαλλοντικά δείγματα βρέθηκαν θετικά για Cronobacter sakazakii
• Οι ερευνητές του FDA είχαν δυσμενείς επιθεωρητικές παρατηρήσεις

Αφού έλεγξε τα αρχεία του Abbott, αυτό βρήκε ο FDA:

• Θετικό για μόλυνση του περιβάλλοντος με Cronobacter sakazakii
• Καταστροφή προϊόντος (παρουσία Cronobacter )

Ο Frank Yiannas, Αναπληρωτής Επίτροπος της FDA για την Πολιτική και την Αντιμετώπιση των Τροφίμων, εξέδωσε την ακόλουθη δήλωση:

Καθώς αυτό είναι ένα προϊόν που χρησιμοποιείται ως η μοναδική πηγή διατροφής για πολλά από τα νεογνά και τα βρέφη του έθνους μας, η FDA ανησυχεί βαθιά για αυτές τις αναφορές βακτηριακών λοιμώξεων.

Θέλουμε να διαβεβαιώσουμε το κοινό ότι εργαζόμαστε επιμελώς με τους συνεργάτες μας για τη διερεύνηση καταγγελιών που σχετίζονται με αυτά τα προϊόντα, τα οποία αναγνωρίζουμε ότι περιλαμβάνουν βρεφικά παρασκευάσματα που παράγονται σε αυτήν την εγκατάσταση, ενώ εργαζόμαστε για να επιλύσουμε αυτήν την ανησυχία για την ασφάλεια το συντομότερο δυνατό.(2)

Σε απάντηση, η Abbott Nutrition παραδέχτηκε ότι βρήκαν στοιχεία για αυτόCronobacter sakazakiiενώ δοκίμαζαν τις εγκαταστάσεις τους στο Sturgis, Mich. Ωστόσο, διευκρίνισαν ότι τα θετικά δείγματα προέρχονταν από περιοχές που δεν ήρθαν σε επαφή με προϊόντα. (1)

ισχυρά ονόματα αρσενικών χαρακτήρων

Η έρευνα βρίσκεται σε εξέλιξη, αλλά δεν έχουν βρει στοιχείαSalmonella Newportστις εγκαταστάσεις τους. (1)

Ενημερώσεις ειδήσεων για ελλείψεις τύπου Formula

Ο κορυφαίος αξιωματούχος του FDA παραιτείται μετά από κριτική για την κρίση της φόρμουλας

Ενημέρωση: 26 Ιανουαρίου 2023

Ο Φρανκ Γιάννας, αναπληρωτής επίτροπος του Γραφείου Πολιτικής και Αντιμετώπισης Τροφίμων του FDA, παραιτείται από τη θέση του μετά από κριτική για τον τρόπο με τον οποίο ο οργανισμός διαχειρίστηκε την κρίση ανάκλησης και φόρμουλας του Similac. (5)

Μια ανεξάρτητη επανεξέταση που ζήτησε ο Επίτροπος της FDA, Robert Califf, επεσήμανε την ανάγκη αναδιοργάνωσης του προγράμματος διατροφής. Η ανασκόπηση συνιστά επίσης έναν ισχυρό ηγέτη για τον περιορισμό των εσωτερικών συγκρούσεων.(5)

Στην υπεράσπισή του, ο Γιάννας ανέφερε ζητήματα με την αποκεντρωμένη δομή του επισιτιστικού προγράμματος. Είπε ότι αυτό παρεμπόδισε τη λειτουργία τους, εμποδίζοντάς τους να προστατεύσουν το κοινό και να εργαστούν ως μια ολοκληρωμένη ομάδα. (5)

Η παραίτηση του Γιάννα ισχύει στις 24 Φεβρουαρίου. (5)

Ο Abbott υπόκειται σε ποινική έρευνα για πιθανό ρόλο στην έλλειψη φόρμουλας

Ενημέρωση: 24 Ιανουαρίου 2023

Το Υπουργείο Δικαιοσύνης, μέσω του κλάδου του για την προστασία των καταναλωτών, φέρεται να διεξάγει ποινική έρευνα σχετικά με τον πιθανό ρόλο της Abbott στη συνεχιζόμενη έλλειψη φόρμουλας στις ΗΠΑ. (6)

Πάνω από ένα χρόνο αφότου ανακοινώθηκε για πρώτη φορά, η έλλειψη συνεχίζει να επηρεάζει τα μωρά στις ΗΠΑ, ειδικά εκείνα που βασίζονταν σε ειδικές φόρμουλες που διατίθενται μόνο από την Abbott. (6)

Η έρευνα του Υπουργείου Δικαιοσύνης θα εξετάσει τον ρόλο της Abbott στην έλλειψη, ειδικά επειδή το εργοστάσιό της έκλεισε από τον Φεβρουάριο έως τον Ιούνιο του 2022.

Επίσης, η μαζική ανάκληση φόρμουλας αφαίρεσε έναν τεράστιο αριθμό σκευασμάτων, πιθανώς εκατομμύρια κουτάκια, επιδεινώνοντας την έλλειψη. (6)

Ο Scott Stoffel, εκπρόσωπος της Abbott, είπε ότι συνεργάζονται πλήρως με την έρευνα. (6)

Σε προηγούμενες έρευνες, η FDA (Food and Drug Administration) φέρεται να ανακάλυψε διάφορες παραβιάσεις και κενά στις εγκαταστάσεις παραγωγής της Abbott, όπως χαλαρά πρωτόκολλα ασφαλείας και αρχεία καταγραφής βακτηριακής μόλυνσης σε αρκετές περιπτώσεις. (6)

Ο Reckitt Benckiser (Enfamil) προβλέπει έλλειψη φόρμουλας μέχρι την άνοιξη

Ενημέρωση: 4 Δεκεμβρίου 2022

Ο κατασκευαστής Enfamil Reckitt Benckiser προβλέπει ότι η κρίση έλλειψης φόρμουλας στις ΗΠΑ θα συνεχιστεί μέχρι την άνοιξη. (7)

Τώρα, ο μεγαλύτερος προμηθευτής φόρμουλας των ΗΠΑ μετά από προβλήματα που έπληξαν τον προηγούμενο κάτοχο της εταιρείας Similac, η Reckitt Benckiser δήλωσε ότι λειτουργεί τα εργοστάσια φόρμουλας 24/7 για να αυξήσει την παραγωγή. (7)

Ωστόσο, η εταιρεία βλέπει επίσης μια συνεχιζόμενη κρίση παρασκευασμάτων παρά τους αυξημένους όγκους βρεφικών παρασκευασμάτων που παράγουν και τις προσπάθειες της κυβέρνησης να αυξήσει τις προμήθειες στα ράφια. (7)

Το εργοστάσιο Sturgis της Abbott ανοίγει ξανά μετά από πλημμύρες

Ενημέρωση: 10 Ιουλίου 2022

Μετά από διακοπή λειτουργίας τριών εβδομάδων λόγω τεράστιων πλημμυρών στην περιοχή, το εργοστάσιο της Abbott στο Sturgis του Μίσιγκαν, τελικά άνοιξε ξανά την 1η Ιουλίου 2022. Με το εργοστάσιο να λειτουργεί ξανά, η Abbott επανεκκινεί την παραγωγή EleCare και σύντομα θα κάνει άλλες ειδικές και μεταβολικές συνθέσεις . (8)

Η FDA θα επιτρέψει φόρμουλες στο εξωτερικό πέρα ​​από την έλλειψη

Με την ελπίδα ότι μια άλλη έλλειψη δεν θα συμβεί ξανά, η FDA σχεδιάζει να επιτρέψει τη συνέχιση της εισαγωγής παρασκευασμάτων στο εξωτερικό πέρα ​​από την έλλειψη. (9)

Η ομοσπονδιακή υπηρεσία ανακοίνωσε ότι θα εκδώσει επίσημες οδηγίες τον Σεπτέμβριο σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο αυτοί οι προσωρινοί εισαγωγείς θα μπορούσαν να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις για να συνεχίσουν να προμηθεύουν γάλατα για μωρά και μετά τα μέσα Νοεμβρίου. (9)

FDA: Αναφέρθηκε ακόμη ένας βρεφικός θάνατος που σχετίζεται με τη φόρμουλα

Ενημέρωση: 22 Ιουνίου 2022

Ένα άλλο μωρό φέρεται να πέθανε τον Ιανουάριο και η FDA ερευνά το θέμα σε σχέση με την έρευνα Abbott επειδή το βρέφος κατανάλωσε το γάλα της εταιρείας. (10)

Σύμφωνα με αξιωματούχους του FDA, έλαβαν την αναφορά για το θάνατο αυτού του βρέφους μόλις τον περασμένο Ιούνιο. (10)

Οι ΗΠΑ θα εισάγουν τη φόρμουλα μωρών από το Μεξικό

Καθώς το εργοστάσιο της Abbott's Sturgis παραμένει κλειστό και η κρίση της φόρμουλας συνεχίζεται, η Operation Fly Formula θα φέρει 1 εκατομμύριο λίβρες ή περίπου 16 εκατομμύρια μπουκάλια 8 ουγκιών βρεφικών παρασκευασμάτων Gerber Good Start Gentle από το Μεξικό. (11)

Αυτές οι εισαγόμενες φόρμουλες θα φτάσουν από τις 24 Ιουνίου στο Φορτ Γουόρθ του Τέξας. (11)

Οι ανακληθείσες φόρμουλες Abbott πωλήθηκαν κατά λάθος στον Καναδά

Ενημέρωση: 20 Ιουνίου 2022

Σύμφωνα με πληροφορίες, ο γίγαντας των φαρμακείων Shoppers Drug Mart πούλησε ανακληθείσα βρεφικά παρασκευάσματα Abbott λόγω διαδικτυακού λάθους, προειδοποιεί τους καταναλωτές η CFIA (Καναδική Υπηρεσία Επιθεώρησης Τροφίμων).

Αυτά τα προϊόντα ανακλήθηκαν τον Φεβρουάριο του 2022 αλλά πωλήθηκαν κατά λάθος σε ανυποψίαστους καταναλωτές. Η CFIA ζήτησε από τους καταναλωτές που αγόρασαν σκευάσματα από την Shoppers Drug Mart να ελέγξουν για τους ακόλουθους κωδικούς που βρίσκονται στο κάτω μέρος της συσκευασίας ή του περιέκτη του προϊόντος:

• Τα δύο πρώτα ψηφία ξεκινούν με αριθμούς από το 22 έως το 37
• Ο κωδικός έχει K8, SH ή Z2
• Κωδικός ημερομηνίας λήξης από 4-1-2022 (ΑΠΡ 2022)

Το κατάστημα εξέδωσε επίσης μια δευτερεύουσα ανάκληση για αυτά τα ανακαλούμενα παρασκευάσματα για βρέφη της Abbott. (12)

Το εργοστάσιο Abbott που άνοιξε πρόσφατα κλείνει ξανά λόγω πλημμύρας

Τα προβλήματα συνεχίζουν να κυνηγούν την Abbott Nutrition καθώς το εργοστάσιό της στο Sturgis κλείνει ξανά λίγες μέρες μετά την επαναλειτουργία λόγω των πλημμυρών που έπληξαν την περιοχή. (13)

Σφοδρές καταιγίδες έπληξαν το Μίσιγκαν, με αποτέλεσμα διακοπές ρεύματος και ζημιές από πλημμύρες, συμπεριλαμβανομένων περιοχών του εργοστασίου του Άμποτ. Η εταιρεία ενημέρωσε τον FDA για τη νέα οπισθοδρόμηση και ανακοίνωσε ότι η παραγωγή πιθανότατα θα καθυστερήσει για μερικές εβδομάδες. (13)

Θα πραγματοποιήσουν ολοκληρωμένες δοκιμές με ένα ανεξάρτητο τρίτο μέρος για να διασφαλίσουν την ασφάλεια του εργοστασίου. Η παραγωγή EleCare θα ξαναρχίσει μετά την εκ νέου απολύμανση και την έγκριση του FDA για επανέναρξη της παραγωγής. (13)

Το Operation Fly Formula φέρνει περισσότερες φόρμουλες από όλο τον κόσμο

Το Operation Fly Formula του Προέδρου Τζο Μπάιντεν έχει φέρει εκατομμύρια φόρμουλες από όλο τον κόσμο σε ειδικές πτήσεις για να βοηθήσει στην επίλυση της κρίσης φόρμουλας στις ΗΠΑ.

Περισσότερες φόρμουλες έχουν αποσταλεί έως τα μέσα Ιουνίου:

Η αντιπρόεδρος Kamala Harris χαιρέτησε την αποστολή 200.000 φιαλών 8 ουγγιών φόρμουλας Kendamil στο Διεθνές Αεροδρόμιο Dulles στη Βιρτζίνια από το Ηνωμένο Βασίλειο. Περισσότερες φόρμουλες Kendamil θα φτάσουν σε τρεις ακόμη πτήσεις μέσα στις επόμενες εβδομάδες. (14)

Δύο αποστολές γάλακτος Bubs που προέρχονταν από την Αυστραλία έφεραν 95.000 κουτιά βρεφικής φόρμουλας ή 380.000 λίβρες που ισοδυναμούν με περίπου 4 εκατομμύρια μπουκάλια οκτώ ουγγιών. Αυτά έφτασαν στο LAX από την Αυστραλία και θα σταλούν στη Walmart, στην The Kroger Company και στην Albertsons Companies. (15) (16)

Μια άλλη αποστολή Nestlé Health Science Alfamino και Alfamino Junior (ειδικά βρεφικά παρασκευάσματα) αξίας 44.000 λιρών (που ισοδυναμούν με περίπου 548.000 μπουκάλια οκτώ ουγγιών) έφτασε επίσης στα μέσα Ιουνίου στο διεθνές αεροδρόμιο του Λούισβιλ από την Ελβετία. (16)

Η επιχείρηση θα συνεχιστεί και τους επόμενους μήνες.

Η Abbott ανακοίνωσε ότι θα εισάγει 686.350 κουτιά που ισοδυναμούν με περίπου 16,5 εκατομμύρια μπουκάλια 8 fl oz Similac Total Comfort (σχεδιασμένο για μωρά με ευαίσθητες κοιλιές) και Similac NeoSure (σχεδιασμένο για πρόωρα και χαμηλού βάρους βρέφη) ξεκινώντας από τον Ιούνιο από την κατασκευή τους. Γρανάδα, Ισπανία. (13)

Η πρώτη αποστολή του Aptamil First Infant Milk Stage 1 από τις εγκαταστάσεις παραγωγής της Danone στην Ιρλανδία θα φτάσει επίσης τον Ιούλιο. Αυτή η φόρμουλα έχει σχεδιαστεί για υγιή μωρά, αλλά μπορεί να μην είναι ιδανική για πρόωρα μωρά ή βρέφη με μεταβολικά και πεπτικά προβλήματα. (14)

Η Danone σχεδιάζει να στείλει συνολικά 750.000 κουτιά φόρμουλας που ισοδυναμούν με 19 εκατομμύρια μπουκάλια των 8 ουγγιών. (14)

Εννέα θάνατοι βρεφών αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της έρευνας του FDA

Ενημέρωση: 10 Ιουνίου 2022

Κατά τη διάρκεια της έρευνας του FDA, φέρεται να πέθαναν συνολικά εννέα μωρά. Αυτά τα περιστατικά αναφέρθηκαν από την 1η Δεκεμβρίου 2021 έως τις 3 Μαρτίου 2022. (17)

Δύο από τους θανάτους βρεφών συμπεριλήφθηκαν στην έρευνα και ήταν μεταξύ των τεσσάρων που επιβεβαιώθηκανCronobacter sakazakiiλοιμώξεις που έκαναν τον Abbott να ανακαλέσει τις φόρμουλες Similac, Elecare και Alimentum τον Φεβρουάριο.

Ένα από τα θύματα ήταν ένα μωρό που είχε καταναλώσει βρεφικό γάλα EleCare. Ωστόσο, δεν δόθηκαν λεπτομέρειες σχετικά με αυτό το μωρό ή τον αριθμό παρτίδας του γάλακτος. (17)

Η Abbott ανοίγει ξανά το εργοστάσιο Sturgis, τα αποθέματα Formula θα βγουν στα ράφια στις 20 Ιουνίου

Ενημέρωση: 6 Ιουνίου 2022

Η Abbott Nutrition ανακοίνωσε ότι επανεκκίνησε επιτέλους τις εγκαταστάσεις της στο Sturgis του Μίσιγκαν, στις 4 Ιουνίου 2022. (18)

Η εταιρεία έδωσε προτεραιότητα στο EleCare και σε άλλες ειδικές ή μεταβολικές φόρμουλες που έχουν σχεδιαστεί για μωρά με σοβαρές τροφικές αλλεργίες ή πεπτικά προβλήματα.

Αυτές οι φόρμουλες φόρμουλες που παράγονται πρόσφατα αναμένεται να κυκλοφορήσουν στα ράφια της αγοράς έως τις 20 Ιουνίου και θα μπορούσαν σύντομα να συμβάλουν στην ανακούφιση της έλλειψης σκευασμάτων στις ΗΠΑ. (18)

Η Abbott ανακοίνωσε επίσης ότι θα επανεκκινήσει την παραγωγή Similac το συντομότερο δυνατό, μαζί με άλλες φόρμουλες.

Η έλλειψη φόρμουλας στις ΗΠΑ φτάνει το 70%, οι εταιρείες σε όλο τον κόσμο Βοήθεια

Ενημέρωση: 31 Μαΐου 2022

Οι τιμές εκτός αποθέματος για τα βρεφικά γάλατα στις ΗΠΑ έχουν ανέβει έως και 70% την εβδομάδα που έληξε στις 22 Μαΐου σε όλες τις ΗΠΑ, ανακοίνωσε η εταιρεία δεδομένων λιανικής Datasembly. (19)

Καθώς οι αριθμοί συνεχίζουν να αυξάνονται, εταιρείες βρεφικών γαλακτοκομικών σε όλο τον κόσμο ανταποκρίθηκαν στην έκκληση του Προέδρου των ΗΠΑ Μπάιντεν για βοήθεια.

Αρκετές ξένες εταιρείες ανακοίνωσαν ότι θα στείλουν προϊόντα στις ΗΠΑ, ειδικά αφού η FDA χαλάρωσε ορισμένους κανονισμούς για να βοηθήσει στην επίλυση της κρίσης όσο το δυνατόν γρηγορότερα.

Ακολουθούν μερικές από τις πρόσθετες εταιρείες που υποσχέθηκαν να βοηθήσουν:

• Bubs Australia – θα στείλει τουλάχιστον 1,25 εκατομμύρια κουτάκια βρεφικής φόρμουλας (20)
• Ο βρετανικός κατασκευαστής Kendal Nutricare (κατασκευαστές του Kendamil) – θα στείλει φόρμουλες μέσα στους επόμενους έξι μήνες για να γεμίσει περίπου 100 φορτηγά (21)

Μερικά μωρά νοσηλεύονται λόγω έλλειψης φόρμουλας

Ενημέρωση 24 Μαΐου 2022

Σε αρκετές περιοχές των ΗΠΑ, ορισμένα μωρά νοσηλεύτηκαν στο νοσοκομείο έλλειψη φόρμουλας . Πολλά από αυτά τα παιδιά χρειάζονταν ειδικές φόρμουλες όπως το Elecare επειδή δεν μπορούσαν να αφομοιώσουν πλήρεις πρωτεΐνες.

Αυτά τα παιδιά βασίστηκαν στα αμινοξέα (δομικά στοιχεία πρωτεϊνών) στο EleCare ως τροφή, επειδή αυτά δεν χρειαζόταν να αφομοιωθούν.

Μετά την ανάκληση του Φεβρουαρίου, ωστόσο, οι γονείς τους δεν μπορούσαν να βρουν το Elecare και παρόμοιες εναλλακτικές. Έπρεπε να δοκιμάσουν άλλες επιλογές φόρμουλας, αλλά τα παιδιά παρουσίασαν αφυδάτωση επειδή δεν μπορούσαν να ανεχθούν τη νέα φόρμουλα. (22)

Για πολλά από αυτά τα παιδιά με ιατρικές παθήσεις, η εύρεση της σωστής φόρμουλας μπορεί να είναι μια κουραστική διαδικασία, επειδή η νέα πρέπει να καλύψει τις διατροφικές τους ανάγκες, αλλά δεν πρέπει να προκαλέσει δυνητικά επικίνδυνες αντιδράσεις όπως αφυδάτωση ή διάρροια.

Άλλα μωρά νοσηλεύτηκαν λόγω δυσανεξίας σε μια νέα φόρμουλα ή επειδή παρουσίασαν ανισορροπίες μετάλλων μετά τη λήψη σπιτικού γάλακτος.

Το Children's Wisconsin προειδοποιεί ότι τα σπιτικά παρασκευάσματα μπορεί να οδηγήσουν σε βλάβη στο συκώτι ή/και στα νεφρά. Αυτά μπορεί επίσης να κάνουν την καρδιά του μωρού σας να σταματήσει λόγω ανισορροπίας.(23)

Η Jennifer Crouse, η Διευθύντρια Κλινικής Διατροφής στο Children’s Wisconsin, πρόσθεσε ότι οι γονείς δεν πρέπει να αποδυναμώνουν τις φόρμουλες γιατί μπορεί να οδηγήσει σε οίδημα του εγκεφάλου ή σε ανεπάρκεια οργάνων. (23)

μαύρα παιδικά ονόματα αγόρι

Συνιστά να ρωτήσετε τον παιδίατρό σας πριν δώσετε οποιοδήποτε υποκατάστατο φόρμουλας στο μωρό σας.

Στοιχεία από διαφορετικά νοσοκομεία στις ΗΠΑ έδειξαν ότι αρκετά παιδιά νοσηλεύτηκαν λόγω έλλειψης φόρμουλας:

• Δύο παιδιά νοσηλεύτηκαν στο Παιδιατρικό Νοσοκομείο Le Bonheur στο Μέμφις του Τενεσί επειδή χρησιμοποιούσαν το EleCare για το σύνδρομο του βραχέως εντέρου (δεν μπορούσαν να απορροφήσουν πρωτεΐνες πλήρους μεγέθους). (22)
• Τρία μωρά εισήχθησαν στο Παιδιατρικό Νοσοκομείο Shawn Jenkins του Ιατρικού Πανεπιστημίου της Νότιας Καρολίνας στο Τσάρλεστον για δυσανεξία και ένα άλλο για ανισορροπία μετάλλων μετά τη λήψη σπιτικής φόρμουλας. (24)
• Ένας άγνωστος αριθμός μωρών και μεγαλύτερων παιδιών εισήχθησαν στο Children’s Healthcare της Ατλάντα στη Τζόρτζια για υποσιτισμό. Όλοι είχαν συγκεκριμένες διατροφικές ανάγκες και δεν ήταν σε θέση να ανεχθούν νέες φόρμουλες. (23) (25)
• Αρκετά παιδιά (ο ακριβής αριθμός δεν αποκαλύφθηκε) υποβλήθηκαν επίσης σε θεραπεία στο ER ή εισήχθησαν στο Children's Wisconsin για υποσιτισμό ή αποτυχία να ευδοκιμήσουν μετά τη λήψη ακατάλληλων υποκατάστατων, όπως το σπιτικό γάλα. (23)

Πολιτεία που επλήγησαν περισσότερο από την έλλειψη φόρμουλας

Τον Απρίλιο του 2022, αυτές οι πολιτείες είχαν ποσοστά εκτός αποθέματος άνω του 50%: (26)

• Τενεσί
• Αϊόβα
• Νότια Ντακότα
• βόρεια Ντακότα
• Μισούρι
• Τέξας

Η Νεβάδα ανακοίνωσε τον Μάιο ότι σημείωσε επίσης μείωση 50% στην προσφορά γάλακτος για μωρά. (27)

Οι απατεώνες εκμεταλλεύονται την έλλειψη φόρμουλας

Η FTC (Ομοσπονδιακή Επιτροπή Εμπορίου) είπε ότι οι απατεώνες εκμεταλλεύονται την κατάσταση και πουλούν τύπους για υψηλές τιμές μέσω απατηλών διαδικτυακών καταστημάτων. (28)

Αυτοί οι απατεώνες αντιγράφουν λογότυπα και δημιουργούν δόλιους λογαριασμούς στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης ή ιστότοπους που μιμούνται τους αρχικούς ιστότοπους αναγνωρίσιμων επωνυμιών τύπων. Πουλάνε φόρμουλες με υψηλές τιμές ή απατούν τους πελάτες να πληρώσουν για προϊόντα που δεν παραδίδουν ποτέ. (28)

Συμβουλές FTC για την αποφυγή απατεώνων

Η FTC συνιστά τα ακόλουθα για να αποφύγετε την απάτη: (28)

• Αναζητήστε απάτη, κριτική ή παράπονα σχετικά με την επωνυμία ή το προϊόν που βρίσκετε στο διαδίκτυο
• Μην πληρώνετε με δωροκάρτες, μεταφορές χρημάτων ή κρυπτονομίσματα.
• Επιλέξτε πληρωμές με πιστωτική κάρτα για την προστασία του αγοραστή, ώστε να μπορείτε να επεξεργαστείτε μια επιστροφή χρημάτων εάν δεν φτάσει η παραγγελία σας.
• Ερευνήστε και μάθετε τα δικαιώματά σας, ειδικά σχετικά με τις αποστολές και τις πολιτικές επιστροφής χρημάτων.
• Ελέγξτε με τον παιδίατρό σας, το τοπικό γραφείο WIC ή άλλους τοπικούς πόρους εάν μπορεί να έχουν διαθέσιμα αποθέματα φόρμουλας.

Η AAP Μειώνει την Ηλικιακή Σύσταση για το αγελαδινό γάλα

Η AAP (Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής) μείωσε πρόσφατα την ηλικιακή σύστασή της για το αγελαδινό γάλα από ένα έτος σε ηλικία έξι μηνών. Η νέα σύσταση αντιμετωπίστηκε με ποικίλες αντιδράσεις. (29)

Ωστόσο, παρά τις διαφορετικές συστάσεις από παιδιάτρους, όλοι συμφωνούν ότι το αγελαδινό γάλα πρέπει να δίνεται στα μωρά μόνο για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως προσωρινό υποκατάστατο μέχρι να βρείτε τη φόρμουλα του μωρού σας.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Το αγελαδινό γάλα δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται, ακόμη και ως προσωρινό υποκατάστατο, σε μωρά που χρησιμοποιούν ειδικές φόρμουλες για αλλεργίες ή σε άτομα με ειδικές ανάγκες υγείας, εκτός εάν το συστήσει ο παιδίατρός σας.

Αγελαδινό γάλα προτιμότερο από αραιωμένη ή σπιτική φόρμουλα

Σύμφωνα με τη Δρ Hanna Jaworski, επικεφαλής του τμήματος Παιδιατρικής στο Spectrum Health, το αγελαδινό γάλα έχει τους κινδύνους του, συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης πιθανότητας αναιμίας. Ωστόσο, μπορεί να εξακολουθεί να είναι μια καλύτερη επιλογή από την αραιωμένη ή υγρή φόρμουλα. (30)

Ο Jaworski συνιστά αγελαδινό γάλα αντί για σπιτική ή αραιωμένη φόρμουλα. Ωστόσο, προειδοποιεί ότι αυτό θα πρέπει να είναι μόνο ως γέφυρα για προσωρινή χρήση για μία ή δύο ημέρες μέχρι να βρείτε τη φόρμουλα που προτιμά το μωρό σας. (30)

Συνιστά επίσης να διατηρείτε την ένταση στα 24 oz ή λιγότερο και να παρέχετε στο μικρό σας τη φόρμουλα ή μια κοντινή εναλλακτική όσο το δυνατόν γρηγορότερα. (30)

Το αγελαδινό γάλα μόνο ως τελευταία λύση

Η Δρ Μέγκαν Σικκέμα, παιδίατρος στο Νοσοκομείο Bronson Methodist, προειδοποιεί τους γονείς να μην ακολουθήσουν τις νέες συστάσεις του AAP εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο. Είπε ότι πρέπει να γίνει μόνο ως έσχατη λύση. (30)

Πρόσθεσε ότι αν πραγματικά δεν μπορείτε παρά να δώσετε αγελαδινό γάλα στο μωρό σας, βεβαιωθείτε ότι είναι μόνο για όσο το δυνατόν μικρότερο χρονικό διάστημα. Επιστρέψτε αμέσως μόλις βρείτε κάποια φόρμουλα.

Εάν το μωρό σας είναι έτοιμο να φάει στερεές τροφές, η Sikkema συνιστά επίσης να τις δίνετετροφή πλούσια σε σίδηρο.

Οι επιβλαβείς συνταγές φόρμουλας μωρών DIY γίνονται ιογενείς

Το Bloomberg ανέφερε ότι οι επιβλαβείς συνταγές για βρεφικά γάλατα DIY έχουν κυκλοφορήσει σε διάφορες πλατφόρμες μέσων κοινωνικής δικτύωσης καθώς οι απελπισμένοι γονείς αναζητούν εναλλακτικές λύσεις εν μέσω της έλλειψης. (31)(32)

Σύμφωνα με την έκθεση, οι αναρτήσεις στο Twitter σχετικά με το σπιτικό βρεφικό γάλα αυξήθηκαν έως και 2.100% (περίπου 5.000 tweets) από την πρώτη έως τη δεύτερη εβδομάδα του Μαΐου. (32)

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Τα σπιτικά βρεφικά γάλατα μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Ο FDA προειδοποιεί τους γονείς να μην κάνουν σπιτική βρεφική φόρμουλα, επειδή μπορεί να στερούνται ζωτικής σημασίας θρεπτικά συστατικά που απαιτούνται για την υποστήριξη της ανάπτυξης του μωρού τους.

Το Children's Wisconsin προειδοποιεί επίσης ότι μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη του ήπατος ή/και των νεφρών και μπορεί ακόμη και να προκαλέσει διακοπή της καρδιάς του μωρού σας λόγω ανισορροπίας.(23)

Ένα μωρό έχει νοσηλευτεί λόγω ανισορροπίας μετάλλων από τη χρήση σπιτικού γάλακτος. (24)

Μετά τη δημοσίευση της αναφοράς του Bloomberg, ορισμένες πλατφόρμες μέσων κοινωνικής δικτύωσης αφαίρεσαν ή επισήμαναν τις αναρτήσεις: (32)

• Αρκετά βίντεο ή αναρτήσεις YouTube και TikTok καταργήθηκαν
• Εκτός από αυτά τα βίντεο που έχουν επισημανθεί από το Bloomberg, το YouTube, στο πλαίσιο των πολιτικών επιβλαβών και επικίνδυνων, αφαίρεσε επίσης περιεχόμενο που πωλούσε, προωθούσε ή παρείχε οδηγίες για σπιτικά βρεφικά γάλατα.
• Η Meta, η μητρική εταιρεία του Facebook, είπε στο Bloomberg ότι οι εξωτερικοί αναθεωρητές περιεχομένου προσθέτουν προειδοποιητικές ετικέτες σε αναρτήσεις με παραπληροφόρηση για το βρεφικό γάλα.

Σε αντίθεση με τις άλλες πλατφόρμες, ωστόσο, το Twitter δεν θεώρησε αυτές τις αναρτήσεις ως παραβίαση της πολιτικής του για παραπληροφόρηση. Είπαν στο outlet ότι θα επανεξετάσουν τις πρακτικές τους με την πάροδο του χρόνου. (32)

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Abbott μοιράζεται σοβαρά βήματα για την αντιμετώπιση της έλλειψης τύπου

Ο Robert Ford, Διευθύνων Σύμβουλος της Abbott Laboratories, ζήτησε συγγνώμη από το κοινό για τον ρόλο της εταιρείας στην έλλειψη φόρμουλας μετά την ανάκληση των προϊόντων Similac, Elecare και Alimentum τον Φεβρουάριο του 2022. (33)

Εξήγησε ότι η εθελοντική ανάκληση ήταν το σωστό γιατί η εταιρεία δεν ήθελε να διακινδυνεύσει τη ζωή και την υγεία των παιδιών.

Η Ford είπε ότι θα κάνει τα εξής μόλις ξεκινήσει η παραγωγή: (33)

• Επενδύστε στην αναβάθμιση των διαδικασιών και του εξοπλισμού ασφάλειας και ποιότητας
• Κάντε σημαντικές επενδύσεις για να διασφαλίσετε ότι το ζήτημα δεν θα ξανασυμβεί
• Υπερδιπλάσια από την τρέχουσα παραγωγή

Επίσης, εξέθεσε τα σοβαρά μέτρα που λαμβάνονται για την αντιμετώπιση της έλλειψης βρεφικών παρασκευασμάτων: (33)

• Αυστηροί έλεγχοι τελικών προϊόντων
• Επιτάχυνση παραγωγικών διαδικασιών
• Ταμείο 5 εκατομμυρίων δολαρίων για οικογένειες που επλήγησαν από την ανάκληση μετά τη νοσηλεία των παιδιών τους λόγω έλλειψης εξειδικευμένων προϊόντων που χρειάζονταν
• Μετατροπή γραμμών παραγωγής για προϊόντα διατροφής ενηλίκων στις εγκαταστάσεις τους στο Κολόμπους του Οχάιο, για να δοθεί προτεραιότητα στην παραγωγή υγρών βρεφικών παρασκευασμάτων έτοιμων για σίτιση
• Αεροπορική αποστολή εκατομμυρίων από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα παρασκευάσματα για βρέφη από μια εγκεκριμένη από την FDA εγκατάσταση στην Ιρλανδία στις ΗΠΑ

Η Abbott είχε μερίδιο 40% στην αγορά βρεφικού γάλακτος των ΗΠΑ πριν από την ανάκληση. Έτσι, η ανάκληση και η παύση λειτουργίας του εργοστασίου επηρέασαν άσχημα την προσφορά φόρμουλας. (34)

Αλλά η Ford διευκρίνισε ότι κανένα από τα βακτηριακά στελέχη από τέσσερις καταγγελίες δεν βρέθηκε στα προϊόντα της Abbott. (33)

Πρόσθεσε ότι η γενετική αλληλουχία της Abbott διατήρησε τα προϊόντα και τα δείγματα από τις τέσσερις καταγγελίες δεν είχαν καμία σχέση. (33)

Ο FDA διαψεύδει τον ισχυρισμό της Abbott σχετικά με τα βακτηριακά στελέχη

Ωστόσο, αξιωματούχοι του FDA διέψευσαν πρόσφατα τον ισχυρισμό της Abbott, εξηγώντας ότι δεν μπόρεσαν να λάβουν μια οριστική αντιστοιχία επειδή δεν είχαν συλλέξει βακτηριακά στελέχη από τους άλλους ασθενείς. (35)

Σύμφωνα με τη διευθύντρια τροφίμων του FDA, Susan Mayne, είχαν μόνο ακολουθίες από δύο μωρά. Αν και αυτά δεν ταίριαζαν με τα δείγματα του Abbott, οι ακολουθίες από τα άλλα δύο μωρά παραμένουν άγνωστες. (35)

Διάταγμα συγκατάθεσης του δικαστηρίου προτού η Abbott συνεχίσει την παραγωγή

Ένα διάταγμα συναίνεσης που κατατέθηκε στο Περιφερειακό Δικαστήριο των ΗΠΑ για τη Δυτική Περιφέρεια του Μίσιγκαν έχει υπογραφεί από ομοσπονδιακό δικαστή, αποκάλυψε ο εκπρόσωπος της Abbott, Jonathon Hamilton. (36)

Αυτή η συμφωνία 33 σελίδων μεταξύ της Abbott και του FDA αναφέρει λεπτομερώς τα βήματα με τα οποία πρέπει να συμμορφωθούν για να μπορέσουν να συνεχίσουν την παραγωγή βρεφικού γάλακτος: (36)(37)

• Καθαρισμός και απολύμανση της εγκατάστασης και όλου του εξοπλισμού της
• Επανεκκίνηση του εξοπλισμού και εκτέλεση δοκιμών
• Διεξαγωγή πολλαπλών δοκιμών
• Έλεγχος των συστατικών
• Πρόσληψη ανεξάρτητου τρίτου εμπειρογνώμονα που θα επανεξετάσει τις διαδικασίες του

Η εταιρεία πρέπει επίσης να επανεξετάσει και να αλλάξει τα ακόλουθα: (37)

• Προγράμματα εκπαίδευσης εργαζομένων
• Σχέδια δειγματοληψίας και δοκιμών προϊόντων
• Πρόγραμμα περιβαλλοντικής παρακολούθησης

Για να αποφευχθεί οποιαδήποτε μαζική ανάκληση στο μέλλον, το διάταγμα συναίνεσης του δικαστηρίου απαιτεί επίσης από την Abbott να σταματήσει αμέσως την παραγωγή και να ενημερώσει αμέσως την FDA για τυχόν μόλυνση που εντοπίστηκε. (36)

Η Abbott φέρεται να εμπλουτίζει τους μετόχους ακόμα κι αν το εργοστάσιο χρειαζόταν επισκευές

Δύο χρόνια πριν από την ανάκληση, τα καθαρά κέρδη της Abbott αυξήθηκαν από 3,6 δισεκατομμύρια δολάρια σε 7,1 δισεκατομμύρια δολάρια, με βάση τα αρχεία της Επιτροπής Κεφαλαιαγοράς. (38)

Η Abbott απολάμβανε κέρδη έως και 94% μεταξύ 2019 και 2021, ακόμη και όταν εντοπίστηκαν βακτήρια σε ορισμένα προϊόντα την ίδια περίοδο. (38)

Ο επικεφαλής οικονομολόγος της Groundwork Collaborative, Rakeen Mabud, ισχυρίστηκε ότι ακόμα κι αν το εργοστάσιο χρειαζόταν επισκευές, η Abbott επέλεξε να δώσει προτεραιότητα στους μετόχους της. (38)

Η εταιρεία φέρεται να αύξησε τα μερίσματα πάνω από 25% και πρόσφερε επίσης στους μετόχους ένα ειδικό πρόγραμμα επαναγοράς μετοχών αξίας 5 δισεκατομμυρίων δολαρίων. (38)

Ο ανώτερος συνεργάτης του American Economic Liberties Project Moe Tkacik κατηγόρησε επίσης την Abbott και παρόμοιες εταιρείες ότι χρησιμοποιούν τα προϊόντα τους ως προσωπικά τους ΑΤΜ. Επέμεινε ότι οι εξαγορές θα έπρεπε να απαγορευθούν επειδή πρόκειται για μια μορφή χειραγώγησης και ήταν παράνομες μέχρι το 1982. (38)

Πιστεύει επίσης στην επιβολή περιορισμών σε εταιρείες όπως η Abbott's των οποίων οι μεγαλύτεροι πελάτες είναι ομοσπονδιακά προγράμματα όπως το WIC ή εκείνα που λαμβάνουν άμεσα ομοσπονδιακή χρηματοδότηση. (38)

Οι οικονομολόγοι θέλουν να απαγορεύσουν τις εξαγορές, να θέσουν αυστηρότερη αντιμονοπωλιακή επιβολή και να επιβάλουν όρια στα μερίσματα των μετόχων. (38)

Η απάντηση του Abbott

Η εταιρεία αρνείται ότι το πρόγραμμα επαναγοράς της επηρέασε την ασφάλεια των προϊόντων της.

Σύμφωνα με εκπρόσωπο της εταιρείας, μπόρεσαν να επενδύσουν στη βελτίωση των διευκολύνσεων ακόμη και με τις εξαγορές μετοχών, χάρη στον ισχυρό ισολογισμό τους. (38)

Η Γερουσία θα διερευνήσει το πρόγραμμα επαναγοράς του Abbott

Ο γερουσιαστής Ron Wyden φέρεται να ζήτησε από την εταιρεία περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα αγοράς μετοχών της. (38)

Η Επιτροπή Οικονομικών της Γερουσίας θα διερευνήσει επίσης τις επενδύσεις της Abbott στις βελτιώσεις της ασφάλειας των εγκαταστάσεων της ενώ θα απολαμβάνει έσοδα ρεκόρ. (39)

Indictment Eyed Over Baby Formula Shortage

Η πρόεδρος της Βουλής των Αντιπροσώπων, Νάνσι Πελόζι, είπε ότι ενδέχεται να υποβληθούν ποινικές διώξεις μετά την επίλυση της πανεθνικής έλλειψης βρεφικού γάλακτος, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι δεν θα συμβεί ξανά. Ωστόσο, η προτεραιότητα αυτή τη στιγμή είναι να λυθεί η κρίση για να προστατεύσουμε τα πεινασμένα μωρά του έθνους που κλαίνε. (40)

Η Πελόζι χαρακτήρισε την έλλειψη ασυνείδητη και τραγική, αλλά δεν διευκρίνισε λεπτομέρειες για την πιθανή κατηγορία ή ποιον σχεδίαζαν να κατηγορήσουν. Διευκρίνισε επίσης ότι οι παρατηρήσεις της δεν σχετίζονται με κανέναν από τους συναδέλφους της. (40)

Ο Μπάιντεν επικαλείται τον νόμο περί αμυντικής παραγωγής

Στις 18 Μαΐου 2022, ο Πρόεδρος των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν επικαλέστηκε τον Νόμο Αμυντικής Παραγωγής για να αντιμετωπίσει άμεσα την έλλειψη γάλακτος για μωρά. Θα κατευθύνει τους προμηθευτές να δώσουν προτεραιότητα στις παραγγελίες από κατασκευαστές βρεφικών γαλακτοκομικών πριν από οποιονδήποτε άλλο πελάτη των ίδιων προϊόντων. (35)

Οι παραγγελίες προτεραιότητας για τον Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil) και την Abbott Nutrition ήταν οι πρώτες εξουσιοδοτήσεις βάσει του νόμου για την παραγωγή αμυντικών προϊόντων: (41)

• Abbott Nutrition (Similac) – πρώτες ύλες όπως ζάχαρη και σιρόπι καλαμποκιού
• Reckitt Benckiser (Enfamil) – φίλτρα και άλλα προϊόντα μιας χρήσης για την παραγωγή ορισμένων ελαίων που χρειάζονται στη διαδικασία βρεφικής φόρμουλας

Αυτές οι εντολές προτεραιότητας αναμένεται να συμβάλουν στην αύξηση της παραγωγής και για τις δύο εταιρείες: (41)

• Αυξήστε την παραγωγή της Abbott κατά ένα τρίτο μόλις το εργοστάσιο ξαναρχίσει να λειτουργεί
• Επιτρέψτε στις εγκαταστάσεις Reckitt να λειτουργήσουν στη μέγιστη χωρητικότητα

Ο Μπάιντεν εγκαινιάζει το Operation Fly Formula

Ο Μπάιντεν ξεκίνησε επίσης το Operation Fly Formula για διάφορες κυβερνητικές υπηρεσίες για να χρησιμοποιούν στρατιωτικά αεροπλάνα για να πετάξουν τύπους που πληρούν τα πρότυπα των ΗΠΑ στο εξωτερικό για να βοηθήσουν στην ανανέωση των ραφιών. (35)

Αυτές οι ειδικές πτήσεις επιτάχυναν τη διαδικασία και επέτρεψαν στα βρεφικά παρασκευάσματα να φτάσουν στις ΗΠΑ εντός 72 ωρών αντί να διαρκούν συνήθως δύο εβδομάδες. (24)

Ο πρώτος γύρος πτήσεων θα φέρει φόρμουλες ισοδύναμες με 1,5 εκατομμύρια δόσεις φιαλών οκτώ ουγγιών. (24)

Η πρώτη αποστολή του Operation Fly Formula φτάνει στις ΗΠΑ

Συνολικά 78.000 λίβρες ή 132 παλέτες Nestle Alfamino Infant και οι φόρμουλες Alfamino Junior έφτασαν στις ΗΠΑ με την πρώτη πτήση Operation Fly Formula. (24)

Αυτές οι ειδικές φόρμουλες ιατρικής ποιότητας είχαν προτεραιότητα επειδή εξυπηρετούν έναν κρίσιμο σκοπό για παιδιά με αλλεργίες στην πρωτεΐνη του αγελαδινού γάλακτος.

Ο Brian Deese, διευθυντής του Εθνικού Οικονομικού Συμβουλίου του Λευκού Οίκου, είπε ότι το στρατιωτικό αεροπλάνο μεταφοράς φορτίου υπολογίζεται ότι μετέφερε το 15% της ειδικής φόρμουλας για μωρά που απαιτείται στις ΗΠΑ.

Η αποστολή ιατρικής ποιότητας ήρθε από τη Γερμανία με προϊόντα που προέρχονται από τη Ζυρίχη της Ελβετίας. Αυτά μεταφέρθηκαν με πτήση στην Ινδιανάπολη και μεταφέρθηκαν σε ένα κέντρο διανομής της Nestle που βρίσκεται περίπου ένα μίλι μακριά. (41)

Αφού περάσουν από τους τυπικούς ελέγχους ποιοτικού ελέγχου, αυτές οι φόρμουλες ιατρικής ποιότητας θα διανεμηθούν σε ιατρικές κλινικές, φαρμακεία και νοσοκομεία. Αξιωματούχος της κυβέρνησης Μπάιντεν είπε ότι προτεραιότητα θα δοθεί στις περιοχές που έχουν πληγεί περισσότερο. (41)

Αυτή η πρώτη παρτίδα μπορεί να παρέχει βρεφικά παρασκευάσματα για περίπου 9.000 μωρά και 18.000 νήπια για μία εβδομάδα, σύμφωνα με τον Υπουργό Γεωργίας Tom Vilsack. (24)

Περισσότερες πτήσεις Formula αναμένονται σύντομα

Η επόμενη πτήση θα φέρει 114 παλέτες φόρμουλας Gerber Good Start Extensive HA από την Ολλανδία μέσω της Γερμανίας. (41)

Η αποστολή της Operation Fly Formula αναμένεται να φτάσει στην Πενσυλβάνια για διανομή από άλλη μονάδα της Nestle στην περιοχή. (41)

Το Σώμα εγκρίνει νομοσχέδια για την αντιμετώπιση της έλλειψης τύπου

Ευελιξία WIC

Ένα νομοσχέδιο που παρέχει στον γραμματέα του Υπουργείου Γεωργίας τη μόνιμη ευελιξία για την έκδοση απαλλαγών σε περίπτωση διακοπής του εφοδιασμού εγκρίθηκε αμέσως από τη Βουλή με πλειοψηφία δικομματικής ψηφοφορίας. (42) (43)

Αυτό το μέτρο επιτρέπει στους συμμετέχοντες στο WIC να λαμβάνουν κάθε είδους διαθέσιμη φόρμουλα από οποιονδήποτε προμηθευτή αντί να περιορίζονται από μάρκες εγκεκριμένες από το WIC που ενδέχεται να μην είναι διαθέσιμες. (42) (43)

Καθώς το 50% των πωλήσεων βρεφικών παρασκευασμάτων στις ΗΠΑ γίνεται μέσω του προγράμματος WIC (Ειδικό πρόγραμμα συμπληρωματικής διατροφής για γυναίκες, βρέφη και παιδιά), αυτός ο λογαριασμός μπορεί να βοηθήσει πολλές οικογένειες. (35)

Το νομοσχέδιο απαιτεί επίσης από τους κατασκευαστές γάλακτος για μωρά να δημιουργήσουν ένα ειδικό σχέδιο έκτακτης ανάγκης για την προστασία από τυχόν διακοπή του εφοδιασμού σε περίπτωση ανάκλησης. Θα βοηθήσει να αποτραπεί η επανεμφάνιση παρόμοιας έλλειψης. (43)

Ψηφίστηκε στη Βουλή και στη Γερουσία. Τώρα εναπόκειται στον πρόεδρο να το υπογράψει ως νόμο. (44)

Νομοσχέδιο δαπανών έκτακτης ανάγκης

Το δεύτερο νομοσχέδιο που υποστηρίχθηκε από τους Δημοκρατικούς (νομοσχέδιο για τις δαπάνες έκτακτης ανάγκης) εγκρίθηκε επίσης. Ωστόσο, δεν ήταν τόσο δημοφιλές όσο το προηγούμενο.

Το νομοσχέδιο επιδιώκει ένα ταμείο έκτακτης ανάγκης 28 εκατομμυρίων δολαρίων για την ενίσχυση των πόρων του FDA, συμπεριλαμβανομένης της πρόσληψης περισσότερου προσωπικού. (35)

Σύμφωνα με την πρόεδρο της Επιτροπής Πιστώσεων της Βουλής, βουλευτή Rosa DeLauro, αυτός ο προϋπολογισμός θα αυξήσει το προσωπικό του FDA έτσι ώστε περισσότεροι άνθρωποι να μπορούν να κάνουν τα εξής: (35)

• Αποτρέψτε τα προϊόντα απάτης να φτάσουν στα ράφια των καταστημάτων
• Επιθεωρήστε διεθνείς και εγχώριους προμηθευτές
• Αποκτήστε καλύτερα δεδομένα στην αγορά

Ωστόσο, συνολικά 192 Ρεπουμπλικάνοι νομοθέτες το καταψήφισαν, υποστηρίζοντας ότι η ρίψη εκατομμυρίων δολαρίων στο πρόβλημα δεν θα το λύσει. (44)

• Ο βουλευτής Bill Huizenga είναι κατά της παροχής περισσότερων πόρων στην FDA για να αποκτήσει περισσότερο προσωπικό. Είπαν ότι η αυξημένη παραγωγή φόρμουλας είναι απαραίτητη, όχι περισσότερα άτομα στο FDA. (35)
• Η πρόεδρος της διάσκεψης των Ρεπουμπλικανών, Ελίζ Στέφανικ, κατηγόρησε την αποτυχημένη ηγεσία του Μπάιντεν, λέγοντας ότι είναι υπεύθυνη για την κρίση του βρεφικού γάλακτος στην Αμερική. (44)
• Ο αντιπρόσωπος Andy Harris, πρόεδρος της υποεπιτροπής για τις πιστώσεις, ισχυρίστηκε ότι δεν ήταν ένα πρόβλημα με τα χρήματα που πρέπει να λυθεί, αλλά ένα ζήτημα ηγεσίας. (43)

Αντ 'αυτού, οι εκπρόσωποι της Βουλής των Ρεπουμπλικανών κατέθεσαν ένα αντινομοσχέδιο που αποσκοπεί στην απόκτηση τύπων από πηγές στο εξωτερικό. Το αποκαλούν το Babies Need More Formula Now Act. (44)

Το έκτακτο δημοσιονομικό μέτρο της Βουλής αναμένεται να συναντήσει μεγαλύτερη αντίσταση στη Γερουσία. Οι Ρεπουμπλικάνοι αμφισβήτησαν την FDA για την υπευθυνότητά της σχετικά με την έλλειψη και τα πιθανά λάθη που θα μπορούσαν να οδηγήσουν στον θάνατο των δύο μωρών. (39)

Ο Επίτροπος του FDA αντιμετωπίζει το Κογκρέσο

Ο Επίτροπος της FDA, Δρ. Ρόμπερτ Κάλιφ, αντιμετώπισε το Κογκρέσο σχετικά με μια έρευνα σχετικά με την έλλειψη γάλακτος για μωρά σε μια δικομματική ακρόαση τον Μάιο του 2022. Είναι ο πρώτος κυβερνητικός αξιωματούχος που μίλησε για την κρίση. (45)

Οι νομοθέτες, συμπεριλαμβανομένης της αντιπροσώπου Rosa DeLauro, ζήτησαν επανειλημμένα από τον επικεφαλής της FDA για την αργή δράση της υπηρεσίας να διερευνήσει μια καταγγελία πληροφοριοδότη σχετικά με τις υποτιθέμενες παραβιάσεις ασφάλειας του εργοστασίου της Abbott.

Ωστόσο, ο Califf φέρεται να αρνήθηκε να μοιραστεί λεπτομέρειες σχετικά με την εν εξελίξει έρευνα της υπηρεσίας. (45)

Ο επίτροπος παραδέχτηκε ότι διάβασε την καταγγελία του πληροφοριοδότη, αλλά δεν διευκρίνισε λεπτομέρειες ή τα μέτρα που έκανε για να αντιμετωπίσει αμέσως το ζήτημα.

Αντίθετα, ο Califf ανακοίνωσε ότι η Abbott θα μπορούσε να ξαναρχίσει την παραγωγή σε μία ή δύο εβδομάδες. Ωστόσο, αυτό εκκρεμεί αναβαθμίσεις και πιστοποιήσεις ασφαλείας. (45)

Η FDA ζητά περισσότερο προϋπολογισμό

Κατά τη διάρκεια της ακρόασης, ο Καλίφ ζήτησε από τους νομοθέτες να αυξήσουν τον προϋπολογισμό του FDA από 2,1 δισεκατομμύρια δολάρια πέρυσι σε 8,4 δισεκατομμύρια δολάρια που θα χρησιμοποιηθούν για την ασφάλεια των τροφίμων και τη διατροφή. (39)

Θα περιλαμβάνει μια αύξηση 76 εκατομμυρίων δολαρίων που διατίθεται για τη βελτίωση της τεχνολογίας για τη μείωση των τοξινών στα τρόφιμα και τον γρήγορο εντοπισμό της πηγής των τροφιμογενών ασθενειών. (39)

Θέτοντας την ασφάλεια των τροφίμων ως προτεραιότητα

Ομάδες καλούν επίσης την ομοσπονδιακή υπηρεσία να δώσει προτεραιότητα στην ασφάλεια των τροφίμων για να αποφευχθεί η επανάληψη της κρίσης της φόρμουλας.

Οι ηγέτες του Κογκρέσου και διάφορες ομάδες θέλουν επίσης να θέσουν την FDA υπόλογη για όποια κενά ή ευθύνες που μπορεί να είχε παραβλέψει που οδήγησαν στο κλείσιμο του εργοστασίου του Abbott και στην έλλειψη γάλακτος για μωρά.

Αρκετές ομάδες καλούν επίσης τον FDA να αποκαταστήσει τη θέση του αναπληρωτή επιτρόπου τροφίμων που αφαιρέθηκε κατά τη διάρκεια της κυβέρνησης Τραμπ. Πιστεύουν ότι η κατοχή ενός ηγέτη σε αυτή τη θέση μπορεί να ενοποιήσει και να βελτιώσει το πρόγραμμα διατροφής του FDA. (46)

Η Abbott Nutrition κυκλοφορεί φόρμουλες για μωρά σε αναμονή εν μέσω έλλειψης

Ενημέρωση: 4 Μαΐου 2022

Λόγω της έλλειψης γάλακτος για μωρά, η FDA φέρεται να ζήτησε από την Abbott Nutrition να κυκλοφορήσει τις ειδικές και μεταβολικές τροφές που είχαν τεθεί σε αναμονή κατά την ανάκληση του Φεβρουαρίου 2022. Αυτά τα σκευάσματα χρειάζονται ιδιαίτερα από μωρά με ειδικές διατροφικές εκτιμήσεις και σε νοσοκομεία. (47)

Η Abbott ανακοίνωσε ότι κυκλοφορούν φόρμουλες μεταβολικής διατροφής για να εκπληρώσουν το αίτημα του FDA και προσφέρουν αυτά τα προϊόντα στους ασθενείς δωρεάν. Ωστόσο, τα αποθέματα είναι περιορισμένα επειδή η Abbott δεν έχει ξαναρχίσει την παραγωγή. Αντίθετα, αυτά ήταν μόνο τα προϊόντα που κατασκευάστηκαν πριν από την ανάκληση. (47)

Οι ασθενείς μπορούν να λάβουν αυτές τις φόρμουλες σε συντονισμό με επαγγελματίες υγείας, αλλά κατά περίπτωση ή κατά περίπτωση. (47)

Για να διαβεβαιώσει τους ανησυχημένους καταναλωτές, η εταιρεία διευκρίνισε ότι αυτές οι φόρμουλες διατροφής είχαν δοκιμαστεί και όλες συμμορφώνονταν με τις απαιτήσεις απελευθέρωσης πριν από τη διανομή. (47)

Τα κύρια προϊόντα (Similac, Alimentum και EleCare σκόνη) που περιλαμβάνονται στην ανάκληση Φεβρουαρίου 2022συνηθισμένοςνα συμπεριληφθούν σε αυτήν την έκδοση.

Ωστόσο, η ειδική φόρμουλα Similac PM 60/40 θα κυκλοφορήσει παρόλο που συμπεριλήφθηκε στην ανάκληση του Φεβρουαρίου επειδή είχε επηρεαστεί μόνο μία παρτίδα. Τα αποθέματα από τις άλλες παρτίδες θα είναι αυτά που θα κυκλοφορήσουν. (47)

Προϊόντα ειδικής και μεταβολικής διατροφής προς απελευθέρωση: (47)

• Calcilo XD
• Cyclinex-1 και 2
• Glutarex-1 και 2
• Hominex-1 και 2
• I-Valex-1 και 2
• Κετονεξ-1 και 2
• Phenex-1 και 2
• Pro-Free
• Propimex-1 και 2
• ΕΞΕΤΑΣΗ
• Similac PM 60/40
• Tyrex-1 και 2

Η επαναλειτουργία της Abbott μπορεί να βοηθήσει στην έλλειψη φόρμουλας. Ωστόσο, η εταιρεία διευκρίνισε ότι θα χρειαστούν 6-8 εβδομάδες μετά την επανέναρξή τους μέχρι να διατεθούν για διανομή τα νέα προϊόντα βρεφικής φόρμουλας.

Ωστόσο, το εργοστάσιο Sturgis δεν ανοίγει ξανά ακόμα.

Στο δελτίο τύπου τους, η Abbott ανακοίνωσε ότι εξακολουθούν να συνεργάζονται με τον FDA για να αντιμετωπίσουν την τρέχουσα κατάσταση και να λάβουν διορθωτικά μέτρα στο εργοστάσιο φόρμουλας πριν από την επανέναρξη της παραγωγής. (47)

Ο Whistleblower ανέφερε τις παραλείψεις του Abbott στην FDA μήνες πριν από τον θάνατο των μωρών

Ενημέρωση: 29 Απριλίου 2022

Ένας πρώην υπάλληλος της Abbott Nutrition έγινε πληροφοριοδότης εναντίον της εταιρείας, ισχυριζόμενος πολλά κενά ασφάλειας και ασφάλειας στο εργοστάσιο στο Sturgis του Μίσιγκαν. Η εγκατάσταση παρήγαγε τους τύπους Similac που ανακλήθηκαν τον Φεβρουάριο του 2022. (48)

Ισχυρίστηκε επίσης ότι ανέφερε τα κενά ασφάλειας της εταιρείας στην FDA τον Οκτώβριο του 2021, μήνες πριν τα προϊόντα Similac συνδεθούν με τον θάνατο δύο μωρών.

Στην έκθεσή του, ο πρώην υπάλληλος ισχυρίστηκε ότι ο Άμποτ κάλυψε πολλές μη ασφαλείς πρακτικές και κενά ασφαλείας στο εργοστάσιο Sturgis, αλλά αντέδρασαν όταν έθεσε αυτές τις ανησυχίες. (48)(49)

Αυτός ο πληροφοριοδότης πιστεύει ότι οι θάνατοι των μωρών θα μπορούσαν να είχαν αποτραπεί εάν η εταιρεία ακολουθούσε τα κατάλληλα πρωτόκολλα ασφαλείας. (48)(49)

Υποστήριξε ότι παρά τις ανησυχίες για την ασφάλεια, οι διευθυντές της Abbott πιθανώς εξυγίαναν ορισμένα αρχεία για να αποκρύψουν οποιαδήποτε πληροφορία θα μπορούσε να δείξει τις κακές πρακτικές της εταιρείας πριν από τον έλεγχο του FDA το 2019. (49)

Ισχυρίστηκε επίσης ότι, παρά την ανακάλυψη μόλυνσης σε ορισμένα προϊόντα, η εταιρεία άλλαξε τους κωδικούς χρόνου, απέρριψε τη μολυσμένη παρτίδα, αλλά παρόλα αυτά κυκλοφόρησε τα άλλα παρασκευάσματα για βρέφη στην παραγωγή χωρίς να τα δοκιμάσει. (49)

Υποστηρίχθηκε επίσης ότι η εταιρεία έστελνε προϊόντα με πραγματικό βάρος χαμηλότερο από την ετικέτα του προϊόντος και δεν έλαβε διορθωτικά μέτρα παρά το γεγονός ότι γνώριζε για ανεπαρκείς διαδικασίες δοκιμών. (48)

Σε απάντηση, η Abbott Nutrition εξέδωσε μια δήλωση αρνούμενη τους ισχυρισμούς του πληροφοριοδότη και δυσφημώντας τον ως πρώην υπάλληλο που φέρεται να απολύθηκε λόγω σοβαρών παραβιάσεων των πολιτικών τους για την ασφάλεια των τροφίμων. (50)

Σύμφωνα με τον Abbott, αυτός ο απολυμένος υπάλληλος κατέληξε στην ψευδή αναφορά που υπέβαλε σε πολλές αρχές, μετά την άτιμη απόλυσή του.

Η εταιρεία επιμένει ότι, παρά την προληπτική ανάκληση των προϊόντων της, κανένα από αυτά δεν βρέθηκε θετικό στα παθογόνα που έκαναν τα μωρά άρρωστα. (50)

Αντιμετωπίζοντας τους ισχυρισμούς του πληροφοριοδότη, ο Abbott υποστηρίζει ότι ακολουθούν αυτά τα πρωτόκολλα: (50)

• Λάβετε πολύ σοβαρά υπόψη τις ανησυχίες των εργαζομένων, ειδικά για τα προϊόντα
• Ενθαρρύνετε τη συμμόρφωση για να βεβαιωθείτε ότι παράγουν την υψηλότερης ποιότητας βρεφικές φόρμουλες
• Εξουσιοδοτούν τους εργαζομένους τους να εντοπίζουν και να αναφέρουν τυχόν ζητήματα που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλεια και την ποιότητα των προϊόντων τους

Η έκθεση του πληροφοριοδότη έφτασε στην Πρόεδρο της Επιτροπής Πιστώσεων της Βουλής, βουλευτή Rosa DeLauro, η οποία αναζητούσε απαντήσεις μετά τη μαζική ανάκληση του Similac. (48)

Ο εκπρόσωπος DeLauro εξέφρασε ανησυχία για την έκθεση 34 σελίδων, αμφισβητώντας γιατί η FDA δεν ενήργησε γρήγορα. Ο DeLauro πιστεύει ότι η FDA θα έπρεπε να είχε επιθεωρήσει αμέσως το εργοστάσιο για να επαληθεύσει την αναφορά, θεωρώντας ότι περιλάμβανε πιθανές μη ασφαλείς διαδικασίες παραγωγής για το βρεφικό γάλα. (51)

Ζητήματα ασφάλειας στο εργοστάσιο Abbott αποκαλύπτονται στην έκθεση του FDA

Ενημέρωση: 28 Μαρτίου 2022

Οι ομοσπονδιακοί επιθεωρητές ασφάλειας δημοσίευσαν τα αποτελέσματα της προκαταρκτικής τους έκθεσης ασφαλείας στις 22 Μαρτίου μετά από επιθεώρηση στο εργοστάσιο της Abbott's Sturgis. (52) (53)

Η έκθεση επιθεώρησης ασφάλειας του FDA από τις 31 Ιανουαρίου έως τις 18 Μαρτίου 2022, έδειξε τα εξής: (52)(53)

• Η αποτυχία της Abbott να διατηρήσει τις υγειονομικές συνθήκες, ιδιαίτερα σε επιφάνειες που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή ή το χειρισμό της φόρμουλας και άλλων μερών του φυτού
• Ορισμένοι εργαζόμενοι παρατηρήθηκαν από επιθεωρητές να εισέρχονται στον χώρο παραγωγής χωρίς να έχουν απολυμανθεί σωστά τα παπούτσια και τα χέρια τους
• Τα αρχεία του Abbott δείχνουν μια ιστορία Cronobacter βακτηριακή μόλυνση (οκτώ φορές) από το φθινόπωρο του 2019 έως τον Φεβρουάριο του 2022
• Έλλειψη συστήματος ελέγχου διαδικασίας που να καλύπτει τις διαδικασίες ασφαλείας σε όλα τα στάδια της επεξεργασίας, το οποίο θα μπορούσε να αποτρέψει τη μόλυνση του βρεφικού γάλακτος από Cronobacter βακτήρια ή άλλοι μικροοργανισμοί στο περιβάλλον επεξεργασίας ή από τα συστατικά της φόρμουλας (54)

Αυτό που προκαλεί έκπληξη είναι ότι ο Άμποτ παραδέχτηκε ότι έλαβε την πρώτη αναφορά από τους υγειονομικούς αξιωματούχους της Μινεσότα τον Σεπτέμβριο του 2021 και η FDA διεξήγαγε μια έκθεση ασφάλειας, ωστόσο προειδοποιήσεις για την ασφάλεια δεν εκδόθηκαν αμέσως. (52) (53)

Περιστατικά από το Οχάιο και το Τέξας αναφέρθηκαν τους επόμενους μήνες.

Αλλά αποδείχθηκε ότι η FDA είχε ήδη διεξαγάγει επιθεωρήσεις στα εργοστάσια τον Σεπτέμβριο του 2021 και διαπίστωσε αρκετές παραβιάσεις ασφάλειας τότε: (52)(53)(54)

• Μερικοί εργαζόμενοι εισέρχονται στον χώρο παραγωγής με ακατάλληλα απολυμανμένα παπούτσια ή δεν απολυμαίνουν σωστά τα χέρια τους
• Ανθυγιεινές συνθήκες (π.χ. σκουπίδια κάτω από τα τραπέζια ή βρώμικους πάγκους)
• Έλλειψη ελέγχων θερμοκρασίας

Οι νομοθέτες, οι γονείς και οι υποστηρικτές της ασφάλειας των προϊόντων αναζητούν εξηγήσεις από τον FDA σχετικά με τα πιθανά λάθη της κρίσης που μπορεί να προκάλεσαν το θάνατο δύο βρεφών λόγω μόλυνσης από βρεφικό γάλα.

Η Consumer Reports επεσήμανε ότι η FDA γνώριζε για τα θέματα ασφάλειας της Abbott ακόμη και πριν από τις επιθεωρήσεις του Σεπτεμβρίου 2021, ειδικά επειδή η εταιρεία είχε εμπλακεί σε παρόμοιες ανησυχίες για την ασφάλεια στο παρελθόν.

Ο Brian Ronholm, διευθυντής πολιτικής τροφίμων της Consumer Reports, επεσήμανε ότι η FDA γνώριζε για τις ανεπαρκείς μικροβιολογικές δοκιμές του εργοστασίου του Abbott το 2019. Οι ομοσπονδιακοί επιθεωρητές ασφαλείας βρήκαν επιφανειακή μόλυνση στην εγκατάσταση αλλά δεν ανέλαβαν δράση. (55)

Πρόσθεσε: (55)

Φαίνεται προφανές ότι η υπηρεσία έπρεπε να είχε δράσει νωρίτερα. Ο FDA θα έχει πολλά να επανεξετάσει τη διαδικασία επιβολής τους όταν ολοκληρωθεί αυτή η έρευνα.

Δεν είναι σαφές γιατί η FDA μπορεί να έχει παραβλέψει τα ζητήματα ασφάλειας, λαμβάνοντας υπόψη ότι αυτά υποδεικνύονταν στις αναφορές ασφαλείας που έκαναν μετά την επιθεώρηση. Εξαγριωμένοι γονείς θέλουν η FDA και ο Άμποτ να λογοδοτήσουν για πιθανά λάθη που μπορεί να οδήγησαν στον θάνατο των δύο μωρών. (52) (53)

Λαμβάνοντας υπόψη την πρόσφατη έλλειψη φόρμουλας στις ΗΠΑ λόγω ζητημάτων της εφοδιαστικής αλυσίδας, όλοι θέλουν η Abbott και η FDA να φτάσουν στο κάτω μέρος της ανησυχίας για τη μόλυνση για να σταματήσουν να επαναληφθούν.

Ένας εκπρόσωπος της Abbott διαβεβαιώνει το κοινό: (55)

Έχουμε ήδη αρχίσει να εφαρμόζουμε διορθωτικές ενέργειες και βελτιώσεις στην εγκατάσταση, αξιοποιώντας τη νέα τεχνολογία και ενισχύοντας τις διαδικασίες μας, για να δώσουμε στους γονείς και τους πελάτες ανανεωμένη εμπιστοσύνη στην ποιότητα της παραγωγής στο εργοστάσιό μας στο Sturgis όταν επανεκκινήσουμε τη λειτουργία εκεί.

Ο Abbott εξήγησε ότι τα ποιοτικά τους συστήματα μπορούν πραγματικά να ανιχνεύσουν την παρουσία παθογόνων. Είναι ο λόγος που τα εσωτερικά τους αρχεία έδειξαν μόλυνση από Cronobacter sakazakii σε ορισμένες παρτίδες. Αυτά τα τελικά προϊόντα καταστράφηκαν και δεν διανεμήθηκαν στους πελάτες. (55)

Ανακοίνωσαν επίσης ότι τα δείγματα που συλλέχθηκαν από το εργοστάσιό τους δεν ταίριαζαν Cronobacter sakazakii μικρόβια από αυτές τις αναφερόμενες περιπτώσεις.

έλλειψη τροφίμων similac 2022

Ο Άμποτ δήλωσε: (55)

Είναι σημαντικό ότι η μοναδική γενετική σύσταση των μικροβίων Cronobacter sakazakii που βρέθηκαν σε περιοχές χωρίς προϊόν στις εγκαταστάσεις Sturgis δεν ταίριαζε με τα μικρόβια Cronobacter sakazakii από τα αναφερόμενα κρούσματα.

Ωστόσο, το Consumer Reports επεσήμανε ότι μπορεί να υπάρχουν πολλά διαφορετικά στελέχη ενός παθογόνου στο φυτό.

Ο James E. Rogers, PhD, διευθυντής ασφάλειας τροφίμων και έρευνας της Consumer Reports, είπε: (55)

Δεν είμαι σίγουρος γιατί η Abbott θα τονίσει αυτό το γεγονός επειδή τα φυτά μπορεί να περιέχουν πολλαπλά στελέχη ενός παθογόνου.

Ακριβώς επειδή τα στελέχη του ασθενούς και αυτά που έχουν απομονωθεί μέχρι στιγμής δεν ταιριάζουν δεν σημαίνει ότι οι ασθενείς δεν αρρώστησαν ή δεν μπορούσαν να αρρωστήσουν από το Cronobacter από το βρεφικό γάλα.

Σύμφωνα με τους ειδικούς, η βακτηριακή μόλυνση μπορεί να συμβεί στο βρεφικό γάλα επειδή δεν υπόκειται στις ίδιες υψηλές θερμοκρασίες (σχεδιασμένες για να σκοτώνουν παθογόνα) που χρησιμοποιούνται σε άλλα εμπορικά τρόφιμα.

Ωστόσο, οι εταιρείες γάλακτος για μωρά θα πρέπει να βρουν έναν τρόπο να αντιμετωπίσουν και να διορθώσουν αυτό το σοβαρό πρόβλημα ασφάλειας για να αποφευχθεί η μόλυνση.

Ποια φόρμουλα έχει ανακληθεί το 2022;

Ανάκληση φόρμουλας ByHeart

Ενημέρωση: 12 Δεκεμβρίου 2022

Πέντε παρτίδες από Βρεφική φόρμουλα ByHeart Whole Nutrition έχουν ανακληθεί οικειοθελώς στις 11 Δεκεμβρίου 2022, λόγω πιθανής διασταυρούμενης μόλυνσης με τα βακτήρια, Cronobacter sakazakii . Ενώ Cronobacter Οι λοιμώξεις είναι σπάνιες, μπορεί να είναι θανατηφόρες για τα βρέφη.

Έτοιμα για τροφοδοσία υγρά προϊόντα που ανακαλούνται λόγω ελαττωματικών καπακιών μπουκαλιών

Ενημέρωση: 16 Οκτωβρίου 2022

Η Abbott Nutrition ανακάλεσε οικειοθελώς ορισμένα υγρά έτοιμα για σίτιση προϊόντα (μπουκάλια 2 fl oz) στα μέσα Οκτωβρίου 2022 λόγω ελαττωματικού καπακιού των φιαλών από κατασκευαστικό λάθος. Τα προσβεβλημένα μπουκάλια ενδέχεται να έχουν ακατάλληλα σφραγισμένα καπάκια, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αλλοίωση. (1)

Σύμφωνα με την ειδοποίηση ανάκλησης της Abbott, αυτά τα αλλοιωμένα προϊόντα μπορούν να προκαλέσουν άλλα γαστρεντερικά συμπτώματα όπως διάρροια και έμετο. (1)

Η Abbott διευκρίνισε ότι αυτά τα προϊόντα κατασκευάζονταν από τις εγκαταστάσεις τους στο Columbus του Οχάιο. Προϊόντα από άλλες εγκαταστάσεις δεν περιλαμβάνονται σε αυτήν την ανάκληση.(Διαβάστε μας Άρθρο ανάκλησης Similac για την πλήρη λίστα των επηρεαζόμενων παρτίδων)

Οι ακόλουθες μάρκες έτοιμων για τροφοδοσία περιλαμβάνονται σε αυτήν την ανάκληση: (1)

• Διάλυμα ηλεκτρολυτών Pedialyte
• Νερό Similac (Αποστειρωμένο)
• Similac Pro-Total Comfort
• Similac 360 Total Care Sensitive
• Similac 360 Total Care
• Similac Στάδιο 1
• Similac Special Care 24
• Similac NeoSure

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην ταΐζετε αυτά τα έτοιμα προς σίτιση προϊόντα που ανακαλούνται στο μικρό σας.

Μπορείτε να επικοινωνήσετε με την Abbott Nutrition για περισσότερες πληροφορίες:

• ΗΠΑ: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare και Similac PM 60/40

Εκτός από την ανάκληση του EleCare τον Φεβρουάριο του 2022, αυτή η ανάκληση περιλαμβάνει επίσης τα Alimentum, Similac PM 60/40 και άλλα βρεφικά παρασκευάσματα σε σκόνη Similac.

Οι άλλες φόρμουλες ανακαλούνται επίσης λόγω πιθανής βακτηριακής μόλυνσης μεCronobacter sakazakiiκαιΣαλμονέλα.

Φόρμουλα αγγέλου

Ο FDA ανακάλεσε τη φόρμουλα Healthy Beauty Angel της Moor Herbs τον Ιανουάριο του 2022 για αδυναμία εκπλήρωσης των απαιτήσεων του FDA . (56)

βιβλιογραφικές αναφορές

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -triggering-new-warning-to-parents-and-shoppers-about-potential-salmonella-poisoning.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-duuring-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -παιδιατρική

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

Μοιράσου Το Με Τους Φίλους Σου: